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【 2025年版《中国药典》标准解读】2025年版《中国药典》中药中外源性有害残留物检测标准制修订解读(下)

2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)在中药中外源性有害残留物检测方法及限量标准方向持续发力,在《中国药典》2020年版基础上进行完善和细化,进一步落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中关于加强中药材质量控制,严格农药、

中药 药典 中国药典 残留物 检测标准制 2025-11-13 08:00  2

破解新版药典合规难题,梅特勒托利多在沪举办制药用水检测实战研讨会

面对2025版《中国药典》实施带来的制药用水检测新挑战,梅特勒托利多在上海生物医药前沿产业创新中心成功举办关键技术实战交流研讨会。本次会议旨在赋能制药企业质量部、生产及工程设备部门,提供从标准解读到实操落地的全方位解决方案,助力企业高效、平稳实现合规化与智能化

制药 药典 托利多 梅特勒 梅特勒托利多 2025-10-31 10:28  2

药典新规与集采风暴:中药材行业的“质量革命”与头部崛起

新版药典实施与产业升级2025年10月1日起,第十二版《中华人民共和国药典》正式施行,新增159种中药材标准,修订1101种,重点强化重金属、农药残留等质量控制指标。这一政策直接推动中药材种植向标准化、可追溯化转型。例如,云南三七、长白山人参等品种已实现“一物

集采 中药材 药典 头部 集采风暴 2025-10-26 12:52  3

拆解 2025 版药典制药用水关键指标:电导率、TOC、微生物怎么把控?

2025 版《中国药典》正式落地后,制药用水的质量标准成为行业关注的核心焦点。新版药典在延续过往安全底线的基础上,进一步与国际先进标准接轨,新增关键技术要求与风险管控指标,既为制药企业划定了更清晰的合规红线,也推动行业向 “高质量、低能耗、可追溯” 方向转型。

微生物 制药 药典 toc 药典制药 2025-09-25 16:02  2

担忧2025药典合规与数据追溯?智能密封检测方案助您高效通过审计

四川作为中国西部生物医药产业的重要聚集地,近年来产业园发展迅猛,企业数量与生产规模持续扩大。随着产业升级与国际接轨,药品与医疗器械包装的密封完整性日益成为关乎产品安全、企业合规及市场竞争力的核心要素。然而,企业在密封性质量控制方面面临多重严峻挑战:其一,法规符

药典 审计 西林瓶 安瓿瓶 药典合规 2025-09-17 15:10  6

新药典梅特勒分析方法汇编之天平

25版中国药典颁布数月,相关的解读也陆续推出,在此我们做了些梳理帮大家更好的应对即将到来的变化。内容分为三部分:影响最广泛的天平,片剂频繁使用的钙镁盐,以及冻干注射剂相关的包材:橡胶塞。分析天平在今年迎来了史诗级版本迭代,从2020版对称定和精密称定寥寥数行字

药典 梅特勒 分析方法 分析方法汇编 梅特勒分析方法 2025-09-10 19:47  4